在我国可持续发展战略中,节能是一项重要政策。然而,长期以来,青岛净化工程设计针对的主要矛盾是微粒,而节能问题却没有得到足够的重视。
伴随着我国GMP达标药厂洁净室建设规模的不断扩大和发展,从制药厂洁净室设计上采取有力措施,降低能耗,节约能源,已到了刻不容缓的地步,从建筑布局、工艺条件等方面采用先进的节能技术和措施,可有效降低能耗和药品生产成本。
1、设计合适的车间型式。
现代化制药厂净化厂房建一层大框架大方格厂房。明显优点是外墙面积小,能耗低,节省建筑投资、冷热负荷及设备运行费用。此外,可以控制和减少窗墙比,加强门窗结构的气密性。另外,在具有高温差的洁净室内设置隔热层,其材料和构造采用隔热性能好、气密性好的建筑物外墙外壁内侧采用保温或夹芯保温复合墙板;在湿度控制房间内设置有良好防潮性能的密封室:这些措施都能达到节能的目的。
2、减少洁净空间的容积。
减少清洁面积,意味着风量比、换气次数、送风功率消耗都会降低。在无尘室中,每平方米的能量消耗是普通空调办公楼的10~30倍。如将净重降低30%,可节能25%。并因洁净区10,000级电力消耗是100,000级的2.5倍,因此,企业应根据不同的空气洁净度等级分别布置,尽大努力减少洁净室,尤其是级别洁净室的面积,同时,应使洁净度要求高的洁净室尽量*接近空调机房,以减少管道长度,降低能量损耗。
一种降低洁净空间体积的实用技术是建立洁净隧道或隧道型洁净室,它能满足生产对高洁净环境和节能的双重要求,使洁净区空间减小,风量大大减少。此外,也可采用洁净隧道层流罩装置,防止洁净度低的作业区域对洁净度高的工艺区可能产生的干扰和污染。相同总风量下,罩前洁净截面积可增大5~6倍。此外,通过净化小室、工作台、自净装置、称重工作台等形式,可以对带层流装置的称重工作台、带层流装置的灌封机等进行局部气流保护,以保持该区域的高洁净水平,并减少洁净空间的体积。
3、减少洁净室的污染值。
减少无尘室污染值,也有利于药厂洁净室节能。净化室内空气的主要污染源不是人,而是新型的建筑装饰材料、清洁剂、胶粘剂、现代办公用品等。所以,使用低污染值的绿色环保材料可以使药厂洁净室的污染状况非常低,这也是降低新风负荷、降低能耗的有效途径。
合理设计空气洁净等级。
制药厂洁净室设计时,应在保证生产质量的前提下,综合考虑工艺生产能力、设备大小、操作方式、生产前、后工序的连接方式、操作人数、设备自动化程度、设备检修空间、设备清洗方式等因素,以降低投资和运行费用。一种是根据生产要求,确定净化等级,如对注射剂稀配可以定为10,000级,而浓配对环境要求不高,可定为10万级。二是对洁净度要求高,工作岗位相对固定的场所采用局部净化措施。可以在100级生产环境中操作10,000级背景下的大输液灌封等产品。第三,根据生产条件的变化,对生产环境的洁净要求进行调整。如注料稀配10,000级,在密闭系统中的生产环境可达100,000级。
根据不同的季节调节温度和湿度。
从节能角度出发,在满足生产工艺的前提下,需要确定合适的洁净度等级、温度、相对湿度等参数。药厂洁净室GMP规定的生产条件为:温度18℃~26℃,相对湿度45%~65%。由于室内相对湿度过高,霉菌很容易生长,不利于保持洁净环境,过低容易产生静电,使人体感到不适。按制剂生产实际,只有部分。
生产过程对温度或相对湿度有一定要求,其它方面都注重操作人员的舒适性。所以,从我国人的生活习惯和体质来看,夏季气温由24℃提高到26℃,相对湿度45%~65%较为适宜。冬季温度应在20℃以上,而相对湿度由45%降至自然状态(如20%)可显著节能。
6、减少洁净室的换气次数。
减少换气次数,减少送风次数是保证洁净效果的重要措施之一。换气次数与生产工艺、设备布置和布置、净化室大小和形状、人员密度等密切相关。安装了普通安瓿灌封机的房间需要较大的换气次数,与带空气净化装置的洗灌封联动机的水针生产间,只需较低的换气次数即可维持同样的洁净度。
7、适当降低照明强度。
制药厂洁净室的照明必须满足工人的生理、心理要求。对高照度操作点可采用局部照明,不能提高整个车间的低照度标准。与此同时,非生产房间的照明应低于生产房,但以不低于100流明为宜。按照日本工业标准照度等级,中精密度作业设定为200流明,而制药厂作业也不会超过中精密度操作,因此可以将低照度从≥300流明降至150流明,这样可以大大节省能源。
8、综合利用洁净气流。
对空气洁净气流的综合利用、空调系统热回收是一种可直接受益的节能措施。对药厂洁净室,无尘影响,采用洁净气流串联,将洁净室按照洁净度高低串联,送风经别送到低级房间后再返回空调机组,可省去几个过滤器。对去除余热为主、净化要求不太高的房间,可交*利用洁净气流,并采用下送上回流,下送可以降低送风速度,提高送风温度,减少温差,上回风温度可以提高。
9、工艺设备节能化。
制药厂洁净室工艺设备的设计与选型,在实现机械化、自动化、程控化、智能化的同时,必须实现节能。如果是水针剂的生产,可以设计成墙的层流式新型针剂灌装设备,使机器与无菌室的墙壁相连,而维修在隔壁的非无菌区进行,不影响无菌环境。该设备占地面积小,减少了100级洁净车间平流所需的空间,减少了工程投资和人员对环境洁净度的影响,大大节省了能源。在此基础上,采取必要的技术措施,减少生产设备的热量,减少通风量。例如尽量采用水冷却设备,并加强净化室内生产设备和管道的隔热保温措施,减少热量排放,降低能耗。