API审核时常提的一些问题:
1、 公司的质量方针是什么?(包括总经理在内的各级员工需掌握)
2、 自己的职责是什么?(包括总经理在内的各级员工需掌握)
3、 问自己的管理范围有哪些特殊工序?怎样控制质量的(主要问生产部经理或车间主任)?
API审核应对注意事项:
a) 服装整洁,按规定着装,为保证审核效果,请把手机关掉或改为震动。
b) 资料一定要准备充分,回答问题前应对自己提供的资料了如指掌。回答问题时问什么答什么,回答一律依据文件。
c) 不要假设审核员不懂。回答问题时就事论事,不要将话题引到其它事情上;审核中不得争论,审核后需表示感谢。
d) 不要指东拿西,未听懂可再问一下,直至听懂为止。
e) 审核期间做到不卑不亢、有礼有节,审核老师也是人,不要在审核老师面前失礼、失态。
API会标是美国石油学会的学会产品标志,始于1924年,目的是为了鉴定生产的设备、材料,并提供能符合API质量体系和产品标准的生产企业。该标志经美国注册登记,未经许可任何人不得使用。API取证即通过一个申请、检查、确认程序,有API向产品技术商符合API产品规范、质量保证体系(ISO9000)符合API质量纲要规范的制造厂授予证书,允许制造厂在其产品上使用API会标标志。API取证的实质是商标转让使用的授权活动。
API的申请认证过程(程序):
首先,申请企业的产品应该按照API 的产品标准进行设计和生产。
1、填写美国API发给的认证产品的申请表、协议(均为英文)
2、根据《API Spec Q1质量纲要规范》编写文件化的质量管理体系:《质量手册》、整套《程序文件》、以及有关的作业文件,如:《作业指导书》。
3、向美国API总部递交(邮寄)用英文填写完的申请表和协议、英文版的《质量手册》和申请费。一种API产品规范即一个API证书(如API SPEC 8C)约5000美元。
根据《API Spec Q1质量纲要规范》建立的质量管理体系至少要运行四个月,并且进行了一次内审和管理评审。然后才能由审核员审核。
4、API总部审核《质量手册》,大约需要一个月左右。并将审核的结果通知企业。《质量手册》合格通过后,美国API总部指派一名审核员到企业进行现场的审核(审核费约3000美元左右)。审核员先到生产的现场检查,具体检查原料和成品的保管状况,生产加工、检验过程,产品的试验过程,计量检测器具、试验设备的检定状况,然后审核体系文件和记录。主要是审核文件和记录。
5、审核员将审核的记录和评价上交美国API总部。总部审核通过后向企业颁发证书。
一般审核员要下达几项不合格,企业要分析原因并采取纠正和预防措施进行整改,邮寄到美国API总部。得到通过后才能颁发证书。