API审核方法及容易出问题的地方:
① API审核方法
抽样法。
② API审核时容易审处不符合项的地方
a、 管理评审中易漏掉标准的变化情况、质量目标的实现情况、内审报告、现场不合格等;
b、 合同评审中易遗漏不符合企业标准产品的评审;
c、 设计开发计划中易遗漏技术接口及职责分配、风险评估等;
d、 设计漏掉了设计验收准则;设计评审、验证由原设计/评审人员参与等;
e、 生产现场该有的作业标准却没有;文件更改无标识;
f、 供应未提供详细准确的采购文件,包括验收标准(含版本号);
g、 现场产品标识(以实现可追溯性)无文件规定(如打钢字码);
h、 热处理无硬度、机械性能等要求;
提供给API审核时的文件及质量记录整理要求:
1. 所有人员的名册(要求:包括姓名、岗位等)
2. 设备台帐、计量器具台帐
3. 质量体系文件的清单(包括技术性文件、管理性文件和外来文件清单,标识修订状态)
4. 质量记录清单(记录应有保存期)及质量记录(包括特殊过程、外协过程识别及控制记录)
API标准主要是规定设备性能,有时也包括设计和工艺规范,标准制定领域包括石油生产、炼油、测量、运输、销售、和防火、环境规程等,其信息技术标准包括石油和天然气工业用EDI、通信和信息技术应用等方面。
⒉有利于生产企业提高质量管理水平
API组织所发布的质量纲要规范API Spec Q1(第八版)从系统的角度出发,对产品质量形成全过程的各种技术、管理到人员素质提出了控制的要求。生产石油设备的制造厂商建立和保持质量保证手册、程序文件以及详细的作业文件,能使各项质量活动有序地开展,使生产企业全体员工能够有章可循、有法可依;建立并保持质量记录,能使企业的各项质量管理体系以及与体系要求保持一致性的质量活动,可以保证企业长期稳定地生产出符合顾客要求的产品,保证企业质量管理水平在动作过程中持续得到改进,不断得到提高,日得到完善。