药品生产企业洁净室对环境洁净度的控制尚不于微粒。药品，鉴于它治病救人的特殊作用，在生产环境中除了对非生命污染物—微粒要加以限制外，还必须对有生命的污染物—微生物做出必要的规定。

无论是哪个国家的GMP，其基本目的都在于将人为的差错控制到限度，有效地防止药品受到污染和质量下降，建立起完整的质量保证体系等三个方面。因此，作为药品生产必要条件的厂房、设施、设备等硬件，也必须从这方面予以考虑，并给以满足。

净化车间温湿度检测，测点应布置在恒温工作区具有代表性的地点；若没有恒温要求，可在净化车间中心布点；测点距外墙表面一般应大于0.5m，距地面0.8m，也可根据恒温区的大小，分别布置在距地面不同高度的几个平面上；根据温湿度波动范围的要求，检测宜连续进行8-48H，每次读数间隔不应大于30min。

净化车间指的是在一定的空间范围内，将空气中有害粒子（微生物、细节）等污染物控制在一定的范围内，使之不会对生产或工作造成负面影响，并将空间内的温湿度、压力、静电等条件控制也控制在某一范围内的车间内建筑。