二类医疗器械备案办理时间一周，三类医疗器械备案办理时间30个工作日，3个月内上门核查地址。您如过觉得麻烦我这边可给你从注册到办理许可证全套办理，节省您的时间。

有些事情本身我们无法控制，只好控制自己。

丁经理

医疗器械许可证申报材料

1、营业执照、公章

2、法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件

3. 组织机构与部门设置说明

4. 经营范围、经营方式说明

5. 经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议（附房屋产权证明文件）复印件

6.经营设施、设备目录

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.医疗器械许可证申报流程

办理营业执照

提交初审材料

等待审核办公地址

验收库房

验收通过

等待下证

提交材料经营场地：一般企业使用面积不低于40平方米，居民楼不能作为企业的经营场所；零售经营企业必须是门面房；

仓储条件：一般企业使用面积不低于20平方米，居民楼不能作为企业的仓储场所；

经营一次性使用无菌、植入体内等特殊医疗器械产品的企业必须具备自行管理的仓库，仓储条件应符合产品标准的规定要求。

我们代理北京各区的医疗器械经营许可证全套手续

所有手续，交由我公司办理，无需您来回跑

双方合作需要签订一份合同，写清楚办理的项目，付款的金额、付款的步骤等

合同一式两份，盖章起生效

郑重承诺 办不下来全额退款

北京时间2020年5月21日星期四

客户经理：丁宁

公司地址：北京市大兴区波普中心2号楼1001