北京石景山区食品经营许可证办理须知
保健食品生产许可申请材料
1.食品生产许可申请书
2.营业执照复印件
3.保健食品注册证明文件或备案证明
4.产品配方和生产工艺等技术材料
5.产品标签、说明书样稿
6.生产场所及周围环境平面图
7.各功能区间布局平面图(标明生产操作间、主要设备布局以及人流物流、净化空气流向)
8.生产设施设备清单
9.保健食品质量管理规章制度
10.保健食品生产质量管理体系文件
11.保健食品委托生产的,提交委托生产协议
12.申请人申请保健食品原料提取物生产许可的,应提交保健食品注册证明文件或备案证明,以及经注册批准或备案的该原料提取物的生产工艺、质量标准
13.申请人申请保健食品复配营养素生产许可的,应提交保健食品注册证明文件或备案证明,以及经注册批准或备案的复配营养素的产品配方、生产工艺和质量标准等材料
14.申请人委托他人办理保健食品生产许可申请的,代理人应当提交授权委托书以及代理人的身份证明文件
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企业提交所需的材料
1.《北京市保健食品(经营)卫生许可证申请书》1份;
2.营业执照复印件1份;新开办企业提供(法定代表人或者负责人资格证明复印件(董事会决议或任命文件)、身份证复印件以及工商行政部门出具的预先核准证明复印件1份)
3.经营场所的使用证明(房屋/土地产权证明或者租赁协议复印件)1份;
4.经营场所场地平面布局图1份;
5.企业卫生管理组织和制度的材料、质量保证体系及质量控制的相关文件;(产品索证制度或首营制度,以及人员、场地的卫生管理制度)1份;
6.从业人员健康检查证明复印件1份;
7.从业人员保健食品卫生知识培训材料1份;
8.药品监督管理部门认为有必要提供的其他材料;
9.申报材料真实性的自我保证声明,包括企业对材料作出如有虚假承担法律责任的承诺;
10.凡申请企业申报材料时,申请人不是法定代表人或负责人本人,企业应当提交《授权委托书》。
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